小林製薬紅麹問題、試験株と製品株の相違が指摘される

2026年6月16日、株式会社薫製倶楽部が、国立医薬品食品衛生研究所（NIHS）が発表した「吉成文献（Yoshinari et al. 2025）」に対して疑義を申し立てたことが明らかになりました。この文献は、小林製薬の紅麹サプリメントによる健康被害を巡る調査に関連するものです。

試験株と製品株の相違点

今回の疑義申立の核心は、NIHSの吉成文献で共培養試験に用いられた紅麹の株が、問題となっている「紅麹コレステヘルプ」の実製品株BP-412とは異なるという点です。株式会社薫製倶楽部は、試験の信頼性や結果の解釈に影響を及ぼす可能性があるとして、この相違点を指摘しています。

今後の調査への影響

この指摘が事実であれば、紅麹サプリメントの健康被害の原因究明において、より詳細な検証が必要となるでしょう。試験に用いられた株が実際の製品と異なる場合、その試験結果が健康被害のメカニズムを正確に反映しているかどうかが問われることになります。関係機関によるさらなる調査と情報開示が待たれます。